• ·外用殼聚糖抗菌液
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• ·季銨鹽系列

【產品名稱】婦女外用殼聚糖抗菌液

【規格型號】I型（噴霧型）：50ml、60ml 

【組    成】本產品由殼聚糖溶液及儲液罐兩部分組成。

殼聚糖抗菌液中殼聚糖含量為0.6-1.0%(W/W)。 

【主要性能】1、Ⅰ型每撳噴量為0.1ml/次，允差±20%。  2、Ⅰ型噴出總量：每瓶噴出量均不得少于標示裝量的85％。  3、PH值：4.0-5.5。  4、殺菌效果：a）抗菌液對大腸桿菌作用2分鐘，平均殺滅對數值為≥5.0；  b）抗菌液對金黃色葡萄球菌作用2分鐘，平均殺滅對數值為≥5.0；  c）抗菌液對白色念珠菌作用2分鐘，平均殺滅對數值為≥4.0。  5、抗菌液對皮膚應無刺激與遲發型超敏反應。  6、抗菌液應無菌。  7、殼聚糖溶液重金屬總量≤10ppm。

【抗菌機理】殼聚糖及其衍生物有較好的抗菌活性，能抑制一些真菌、細菌、和病毒的生長繁殖。其抗菌機制有三：一是由于殼聚糖的多聚陽離子，易于細胞表面帶負電荷的基因作用，從而改變病原細胞膜的流動性和通透性；二是干擾DNA的復制與轉錄；三是阻斷病原菌代謝。

【適用范圍】適用于婦科細菌性、霉菌性陰道炎的輔助治療。

【用法用量】1、直接噴灑于外陰、內褲、護墊處，每日2-3次。2、用于陰道內黏膜。取下本品頂部小蓋，換上L型可旋轉噴頭；取仰臥位或蹲位，將L形噴頭長端緩緩插入陰道內，按壓L型噴頭3-4次，每次按壓向后拉出一些（或直接用個本品沖洗），使抗菌液均勻分布在陰道深處及陰道壁。

2、癥狀消失后應繼續使用本品一至二周左右，鞏固療效。

3、用潔凈婦女陰道沖洗器，使用本品（II型）直接沖洗外陰或陰道。

【注意事項】1、外用品，勿口服。置于兒童不易觸及處。

2、若對黏膜使用過量，可能出現黏膜紅腫現象，應減量，必要時到醫院就診。

3、噴霧導管只限本人使用，使用前、后清洗干凈（或用本品噴淋殺菌、清潔）。

4、避免接觸有機物和拮抗藥物。（如肥皂等陰離子洗滌劑、碘或過氧化物）

5、本品為一次性使用，包裝破損禁止使用。

【禁忌癥】（1）殼聚糖過敏者禁用；（2）有陰道活動性出血者慎用/禁用；（3）處女禁用；（4）月經期禁用、妊娠期間禁用。

【貯    藏】常溫下密閉，置于陰涼干燥處保存。

【許可證號】豫食藥監械生產許20149006號（更）

【注冊證號】豫食藥監械（準）字2014第264××××號

【有 效 期】叁年

【生產日期】同生產批號，見瓶體

【執行標準】YZB/豫0337-2010 

【生產企業】鄭州正和醫療器械有限公司

【地    址】鄭州市高新區國槐街16號

【聯系電話】0371－65785555

【傳    真】0371－65785959

【郵政編碼】450000